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第十类 医疗器械
外科及医疗器械
类别范围
外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;眼镜,隐形眼镜 和太阳镜;矫形用物品;缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用 器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用品。
(原 2025 版标题为:外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假 牙;矫形用物品;缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器 具及用品;性生活用器械、器具及用品。)(原 2018 版标题为:外科、医疗、牙科 和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;矫形用物品;缝合用材料;残疾人专用 治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用 品。)
类别注释
第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。本类尤其包括:
- 支撑绷带,矫形用绷带
- 医疗用特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;(原2020 版注释为:医疗用支撑绷带和特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;)
- 月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品,例如:月经杯,子宫帽,避孕套,分娩褥垫,产钳;
- 由人造或合成材料制成的植入用假体及治疗用具,例如:由人造材料组成的外科移植物(原 2020 版名称为“人造外科移植物”),人造乳房,脑起搏器,可生物降解的骨固定植入物;
- 医用特制家具,例如:医用或牙科用扶手椅,医用气褥垫,手术台。
本类尤其不包括:
- 医用辅料和吸收性卫生用品,例如:橡皮膏,包扎用绷带和纱布(原 2018版名称为“包扎用纱布和绷带”),防溢乳垫,婴儿尿布和失禁用尿布,卫生棉条(第五类);
- 由活组织组成的外科移植物(第五类);(原 2021 版注释为:活体外科移植物(第五类);)
- 医用无烟草香烟(第五类)和电子香烟(第三十四类)
- 轮椅和电动代步车(第十二类)
- 按摩用床,哺乳枕(第二十类);(原 2024 版注释为:按摩用床(第二十类)。)(原 2022 版注释为:按摩用床和医院用床(第二十类)。)
- 搞怪眼镜(第二十八类)。(2026 版新增注释)
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